別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
jing zhi niu huang jie du pian
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英文名 |
Jing zhi niu huang jie du tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3856-98
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藥物組成 |
黃連35g,黃柏35g,石膏26g,金錢花53g,薄荷18g,桔梗26g,連翹5g,大黃35g,黃芩35g,梔子(姜炙)26g,菊花35g,荊芥穗18g,防風(fēng)13g,旋復(fù)花26g,白芷22g,川芎18g,蔓荊子(微炒)13g,蠶砂26g,甘草18g,牛黃10g,冰片33g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為素片或包衣片,素片或除去包衣后的片心顯棕黃色;有冰片香氣,味苦涼。
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功效 |
清熱解毒,散風(fēng)止痛。
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主治 |
肺胃蘊(yùn)熱引起:頭目眩暈,口鼻生瘡,風(fēng)火牙痛,爆發(fā)火眼,咽喉疼痛,痄腮紅腫,耳鳴腫痛,大便秘結(jié),皮膚刺癢。
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用法用量 |
口服。每次2片,日2次。
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用藥禁忌 |
孕婦忌服。
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制備方法 |
以上二十一味,黃連、石膏、大黃、桔梗、白芷、蠶砂粉碎成細(xì)粉;牛黃、冰片分別研成細(xì)粉;薄荷、荊芥穗提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;防風(fēng)、川芎用80%乙醇加熱回流二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇;黃柏、黃芩、梔子、蔓荊子、甘草加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過;其余金銀花等四味加水煮沸后,于80℃溫浸二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并浸出液,濾過。合并以上各藥液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.35-1.40(50℃)的稠膏,加入黃連、石膏、大黃、黃芩、白芷、蠶砂細(xì)粉,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,再加入牛黃配研,過篩,混勻,制成顆粒,加入冰片細(xì)粉及上述薄荷等揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,或包衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60-140μm。不規(guī)則片狀結(jié)晶無(wú)色,有平直紋理。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。草酸鈣簇晶存在于葉肉組織中,偶見方晶,在大型的表皮薄壁細(xì)胞中,可見鐘乳體。(2)取本品5片(包衣片除去包衣),研細(xì),加氯仿30ml,鹽酸1ml,置水浴上回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn);置氨氣中熏后,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。(3)取本品5片(包衣片除去包衣),研細(xì),加氯仿30ml,置水浴上回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品,分別加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘;置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的兩個(gè)熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照氣相色譜法測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)為固定液,涂布濃度為3%柱溫為130℃10℃;理論板數(shù)按冰片峰計(jì)算,應(yīng)不低于500。校正因子的測(cè)定取萘適量,精密稱定,加石油醚(60-90℃)溶解并稀釋成每1ml含5mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取冰片對(duì)照品適量,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml含1mg的溶液,搖勻,取1-2μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。供試品溶液的制備與測(cè)定取本品20片(包衣片除去包衣),精密稱定,研細(xì),取0.1g細(xì)粉,精密稱定,置具塞試管中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,超聲處理5分鐘,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。取1-2μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。本品每片含冰片(C10H18O)應(yīng)不少于20.0mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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