別名 |
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漢語拼音 |
tan ke jing pian
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英文名 |
Tan ke jing tablets
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥
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作用類別 |
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藥物組成 |
桔梗21.g,咖啡因20g,遠(yuǎn)志0.9g,冰片32.8g,苦杏仁4.5g,五倍子5.5g,甘草22.5g。
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性狀 |
本品為灰黃色的片;具冰片香氣,味辛、涼、微苦。
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功效 |
通竅順氣,消炎鎮(zhèn)咳,促進(jìn)排痰。
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主治 |
急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣腫等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘等癥。
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劑型 |
片劑
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用法用量 |
含服,每次1片,日3-6次,兒童用量酌減。
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用藥禁忌 |
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上七味,桔梗、遠(yuǎn)志粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法,分別用70%乙醇117ml和7ml浸漬24小時(shí)后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,測定總固體量,按干膏量加入7倍量淀粉,混勻,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分別加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過,合并濾液,濃縮至適量,加乙醇使含醇量達(dá)60%,放置4小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏狀,測定總固體量,按總固體量加入10倍量淀粉,混勻,干燥,制成干浸膏;苦杏仁粉碎成粒狀,立即浸入60℃以上熱水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述各干浸膏和五倍子,加入苯甲酸2.5g,粉碎成細(xì)粉,制顆粒,干燥;冰片、咖啡因與適量淀粉研細(xì),與上述干燥顆粒混勻,壓制成1000片,即得。
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規(guī)格 |
0.2g/片(含咖啡因20mg)
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
醚溶性浸出物:取本品11片,研細(xì),精密稱取2g(準(zhǔn)確至0.01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,回流提取1小時(shí),提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中揮去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小時(shí),精密稱定。浸出物不得少于15.0%。
醇溶性浸出物:取醚溶性浸出物檢查項(xiàng)下的乙醚不溶物連同索氏提取器,加乙醇60ml,回流提取1小時(shí),提取液置已干燥至恒重的瓶中,干80℃水浴中揮去乙醇,在105℃干燥2小時(shí)。浸出物不得少于9.0%。
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鑒別 |
(l)取本品10片,研細(xì),置燒杯中,用乙酸浸提2次,每次10ml,傾取乙醚液,濾過(濾渣保留),取濾液5ml,揮去乙醚,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解后,加2%香草醛硫酸溶液1-2滴,即顯紫色。(2)。坭b別](1)項(xiàng)下保留的濾渣,加氯仿浸提2次,每次10ml,濾過(濾渣保留),取濾液5ml,蒸干,殘?jiān)欲}酸lml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,用氨氣熏后即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色消褪。(3)。坭b別](2)項(xiàng)下保留的濾渣,加乙醇15ml,攪拌,濾過,取濾液2ml,加三氯化鐵試液1-2滴,即顯藍(lán)黑色。
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含量測定 |
取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取0.5g(約相當(dāng)于咖啡因0.5mg),加苯甲酸鈉0.1g,加水5ml,振搖數(shù)分鐘,待溶解后,濾過,濾液置50ml量瓶中,容器與濾渣用水洗滌3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml,再精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在暗處靜置15分鐘,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液lml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml碘滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于4.885mg的C8H10N4O2。本品每片含咖啡因(C9H10N4O2)應(yīng)為標(biāo)示量的80.0-115.0%
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浸出物 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-4036-98
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OTC分類 |
第三批OTC
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