別名 | |
處方來源 | 《中國藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 栓劑 |
藥物組成 | 金銀花2500g,黃芩2500g,連翹5000g。 |
加減 | |
功效 | 清熱解毒,輕宣風(fēng)熱。 |
主治 | 用于外感風(fēng)熱,發(fā)熱,咳嗽,咽痛;上呼吸道感染,肺炎。 |
制備方法 | 黃芩加水煎煮3次,第1次2小時,第2、3次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,濃縮液在80℃時加2mol/L鹽酸溶液,調(diào)節(jié)PH值至1.0-2.0,保溫1小時后靜置24小時,濾過,沉淀物加6-8倍量水,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0-7.5,加等量乙醇,攪拌使溶解,濾過。濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2.0,60℃保溫30分鐘,靜置12小時,濾過,沉淀用水洗至PH至5.0,繼用70%乙醇洗至PH值7.0。沉淀物加水適量,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0-7.5,攪拌使溶解。金銀花、連翹加水煎煮2次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25(70-80℃)的清膏,冷至40℃時攪拌下緩慢加入乙醇,使含醇量達(dá)75%,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇,濃縮液再加乙醇使含醇量達(dá)85%,充分?jǐn)嚢,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至無醇味。加上述黃芩提取物水溶液,攪勻,并調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.5,減壓濃縮成稠膏,低溫干燥,粉碎;另取半合成脂肪酸酯780g,加熱溶化,溫度保持在40℃±2℃,加入上述干膏粉,混勻,澆模,制成1000粒,即得。 |
用法用量 | 每粒重1.5g,直腸給藥,小兒每次1粒,日2-3次。 |
用藥禁忌 | |
不良反應(yīng) | |
臨床應(yīng)用 | |
藥理作用 | |
毒性試驗 | |
化學(xué)成分 | 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅股為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(4O:6O:1)為流動相;檢測波長為276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應(yīng)不低于1000。對照品溶液的制備精密稱取黃芩苷對照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇適量,置水浴中振搖使其溶解,放置至室溫,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩苷0.1mg)。供試品溶液的制備取本品10粒,精密稱定,研碎,取約0.3g,精密稱定,置燒杯中,加水40ml,置溫水浴中使溶解,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.5,移至50ml量瓶中,放至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液2ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2Oμ1,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,應(yīng)不少于65mg。 |
理化性質(zhì) | 本品為棕色或深棕色的栓劑。應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 取本品1粒,加水20ml,置溫水浴中,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.5,使熔化,置冷處使基質(zhì)凝固,濾過,取濾液1ml,加無水乙醇4ml,置水浴中振搖數(shù)分鐘,放置,取上清液作為供試品溶液;另取黃芩苷、綠原酸對照品分別用乙醇制成每1ml各含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各3-5μ1,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上層溶液為展開劑,預(yù)飽和3O分鐘,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
生產(chǎn)廠家 | |
各家論述 | |
備注 |