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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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血康口服液

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 口服液
藥物組成 腫節(jié)風(fēng)。
加減
功效 活血化瘀,消腫散結(jié),涼血止血。
主治 用于血熱妄行,皮膚紫斑;原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜。
制備方法 腫節(jié)風(fēng)浸膏粉,加水,加熱煮沸溶解,濃縮,冷后加乙醇至含醇量達(dá)70%,靜置48小時。取上清液,回收乙醇,加水適量,濾過,濾液加入單糖漿和苯甲酸鈉適量,加水至規(guī)定量,攪勻,灌裝,即得。
用法用量 每支10ml,每次10-20ml,日3-4次口服;小兒酌減;可連服一個月。
用藥禁忌 服藥后個別患者如有輕度惡心、嗜睡現(xiàn)象,繼續(xù)服藥后可自行消失。
不良反應(yīng) 個別患者服后有輕度惡心或嗜睡,但不影響服藥。
臨床應(yīng)用 1.紫癜:諸藥制成口服液,每次10ml,日3-4次,連服30日為1療程。對照組服氨肽素,每次1.0g,日3次,連服30天為1療程,兩組中均有少數(shù)病例服藥2個療程以上。紫癜、血小板減少癥,本組189例,分為血康口服液組151例,男性38例,女性113例。年齡5-74歲;病程1個月至12年,其中氣下攝血型71例,陰虛火旺型80例。對照組38例,男性8例,女30例;年齡9-64歲;病程1個月至13年;其中氣不攝血型15例,陰虛火旺型23例。診斷標(biāo)準(zhǔn):本組病例血小板計數(shù)重復(fù)2-3次,檢查均低于100×109/L。按下述中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)分兩型:氣不攝血型:久病不愈,反復(fù)發(fā)生肌衄,皮膚紫癜色紅,頭暈?zāi)垦#衿7α,面色萎黃或蒼白,食欲不振。舌質(zhì)淡,脈細(xì)弱。陰虛火旺型:皮膚斑點青紫或斑塊時現(xiàn)時散,伴有鼻衄、齒衄或婦女月經(jīng)過多,心煩,口渴,手足心熱,顴紅,潮熱,盜汗,舌質(zhì)紅,少苔或無苔,脈細(xì)兼數(shù)。療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:癥狀全部消失,治療后連續(xù)3次檢查血小板數(shù)較治療前上升10×109/L以上,并能維持1個月。有效:癥狀有明顯改善,治療后連續(xù)3次檢查血小板數(shù)較治療前上升達(dá)20×109/L,并能維持1個月。無效:癥狀無改善,治療后血小板數(shù)上升不明顯。結(jié)果:治療組總有效率80.8%,其中氣不提血型為83.1%:均顯著地高于對照組的57.9%及46.1%。對血小板計數(shù)的影響:兩組于治療后血小板平均值均比治療前有非常顯著地上升,治療組血小板上升病例數(shù)顯著地高于對照組。治療組血小板開始上升所需天數(shù)為17.5-16.9,對照組為16.3±19.3,P>0.05。對出血癥狀的影響:治療組皮膚紫斑及其它出血癥狀完全消退者103例,占68.2%;而對照組只有10例,僅占26.3%;兩組相比P<0.01。
2.血小板減少癥:用本方治療血小板減少癥100例,男43例,女57例,年齡最小20歲,最大87歲,平均41.2歲。應(yīng)用本方第l-3日,每次10ml,日3次。以后改為每次20ml,日3次。連服1個月為1療程。期間停用其它一切升血小板及升白細(xì)胞的相應(yīng)藥物。療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:血小板治療前<5.0×109/L,治療后升至50×109/L以上,或較原水平上升30×109/L以上,或達(dá)正常水平,或基本無出血癥狀2個月以上;有效:血小板有所上升,出血癥狀改善,持續(xù)2周以上;無效:血小板數(shù)量及出血癥狀無改善。結(jié)果:顯效51例,有效30例,無效19例,總有效率為81%。
藥理作用 升血小板,止血,調(diào)節(jié)免疫。
1.升血小板:血康口服液4.0g/kg劑量能明顯對抗由阿糖胞苷抑制骨髓造血機能而引起的小鼠血小板減少,試藥組小鼠血小板計數(shù)較生理鹽水組有顯著的回升。腫節(jié)風(fēng)中的黃酮甙具有破壞免疫抑制因子的作用,即有對抗抗血小板抗體的作用,使血小板破壞減少。
2.止血:血康口服液2.25g/kg劑量能明顯縮短斷尾小鼠的出血時間和非常顯著地縮短血漿復(fù)鈣時間,使血凝加快,防止出血。
3.調(diào)節(jié)免疫:用溶血空斑法、細(xì)胞吞噬和胸腺萎縮法作免疫實驗,證實腫節(jié)風(fēng)浸膏及其總黃酮對動物的吞噬細(xì)胞功能是促進(jìn)作用;對動物的體液免疫,小劑量呈促進(jìn)作用,大劑量則表現(xiàn)為抑制。
4.抗應(yīng)激作用:腫節(jié)風(fēng)浸膏能延長小鼠的游泳時間,增強小鼠對常壓缺氧的耐受力。對切除雙側(cè)腎上腺的正常動物有明顯的抗寒作用。
毒性試驗 小鼠口服最大耐受量為13g(干浸膏重)/kg,相當(dāng)于成人(70kg體重)日用量(3.75g)的242倍。
化學(xué)成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙睛-O.1%磷酸溶液(1:4)為流動相;檢測波長為344nm。理論板數(shù)按異秦皮啶峰計算應(yīng)不低于1200。對照品溶液的制備精密稱取異秦皮啶對照品適量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。供試品溶液的制備精密量取裝量項下的本品10ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯振搖提取5次(10ml、10ml、10ml、10ml、5ml),合并醋酸乙酯提取液,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,精密量取3ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含腫節(jié)風(fēng)以異秦皮啶(C11H10O5)計,不得少于0.90mg。
理化性質(zhì) 本品為腫節(jié)風(fēng)浸膏粉制成的口服液。本品為紅棕色的澄清液體;味苦、澀、微甜。相對密度應(yīng)不低于1.04。PH值應(yīng)為4.0-6.0。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(l)取本品0.5ml,微熱蒸干,置試管中,加少量粉及0.l%氯化按溶液1滴,微火加熱至干,在試管口覆上用5%對二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液濕潤的濾紙,繼續(xù)微火加熱,逸出的氣體使濾紙顯粉紅色或紫色。
(2)取本品20ml,加醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取腫節(jié)風(fēng)對照藥材2g,加水50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異秦皮啶對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各4μ1,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;氨蒸氣中熏10分鐘,與對照品色譜對應(yīng)的斑點變?yōu)辄S綠色。
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