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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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護肝片

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 柴胡250g,茵陳250g,板藍根250g,五味子300g,豬膽粉20g,綠豆128g。
加減
功效 疏肝理氣,健脾消食。
主治 具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
制備方法 綠豆粉碎成細粉;柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮2次,每次2小時,濾過,合并濾液,靜置48小時,取上清液,減壓濃縮成相對密度為1.30(80℃)的清膏,與綠豆粉101g混合,減壓干燥,粉碎成細粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取3次,第1次3小時,第2次2小時,第3次1小時,合并提取液,靜置24小時,取上清液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.28(80℃),與綠豆粉27g混勻,減壓干燥,粉碎成細粉;取豬膽粉,與上述細粉混勻,制顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
用法用量 每次4片,日3次口服。
用藥禁忌
不良反應
臨床應用
藥理作用
毒性試驗
化學成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(72:28)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按五味子乙素峰計算應不低于6000。對照品溶液的制備取五味子乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每lml含0.05mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取2.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加正己烷適量,浸泡過夜,于80-85℃回流提取6小時,提取液低溫蒸干,殘渣加甲醇微熱使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含五味子以五味子乙素(C23H28O6)計,不得少于0.15mg。
理化性質(zhì) 本品為糖衣片,除去糖衣后顯褐色;味苦。應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品,除去糖衣,研細,取2.5g,置燒瓶中,加正己烷50ml,冷浸過夜,于80-85℃回流提取2小時,濾過,藥渣備用,濾液低溫蒸干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子乙素對照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)。1)項下正己烷提取后的藥渣0.5g,揮盡正己烷,加10%氫氧化鈉溶液5ml,在120℃水解4小時,冷卻后用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3,移至離心管中,用水洗滌容器,洗液并入離心管中,離心,取上清液,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯10ml振搖提取,殘渣用醋酸乙酯洗滌3次,每次5ml,分次離心,取上清液,并入提取液中,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品,除去糖衣,研細。取2g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液回收甲醇至約5ml,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每lml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各lμl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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