| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 藥物組成 | 連翹、金銀花、黃芩。 |
| 加減 | |
| 功效 | 清熱解毒，辛涼解表。 |
| 主治 | 用于外感風(fēng)熱，邪在肺衛(wèi)，熱毒內(nèi)盛，證見發(fā)熱，微惡風(fēng)寒或不惡寒，咳嗽氣促，咯痰色黃，咽紅腫痛；急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎、輕型肺炎見上述證候者。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 每支600mg。每次每公斤體重60mg，日1次靜滴，或遵醫(yī)囑。臨用前，先以適量滅菌注射用水充分溶解，再用氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液500ml稀釋。 |
| 用藥禁忌 | 本品與氨基糖苷類（慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素)及大環(huán)內(nèi)酯類（紅霉素、白霉素)等配伍時(shí)易產(chǎn)生渾濁或沉淀，請(qǐng)勿配伍使用。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | |
| 毒性試驗(yàn) | |
| 化學(xué)成分 | 澄明度在超凈臺(tái)內(nèi)操作。取潔凈具塞納氏比色管5支，分別加入預(yù)先濾過的注射用水20ml，按《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》注射用無菌粉末項(xiàng)，于傘盆邊沿處輕輕旋轉(zhuǎn)，使溶劑形成旋流，隨即用目檢視，記錄瓶中毛、點(diǎn)數(shù)，作為空白，然后分別加入1支供試品，使完全溶解，于傘盆邊沿處橫置觀察，輕輕旋轉(zhuǎn)或左右擺動(dòng)，用目檢視，記錄毛、點(diǎn)數(shù)，扣除空白，即得。本品不得檢出500μm以上的不溶性異物。每支所含短于50Oμm的毛及200-50Oμm的白點(diǎn)、白塊和色點(diǎn)總數(shù)不得超過10個(gè)。不溶性微粒取本品1支的內(nèi)容物，用凈化水80ml溶解，用凈化水做空白，依法測定顯微計(jì)數(shù)法)，應(yīng)符合規(guī)定。pH值取本品，加水制成每1ml含25mg的溶液，依法測定，應(yīng)為5.7-6.7。水分取本品，照水分測定法測定，不得過5.0%。蛋白質(zhì)取本品0.6g，加水10ml使溶解，取2ml，置試管中，滴加鞣酸試液1-3滴，不得產(chǎn)生渾濁。鞣質(zhì)取本品0.6g，加水10ml使溶解，取1ml，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定。樹脂取本品0.6g，加水10ml使溶解，取5ml，置分液漏斗中，加氯仿10ml振搖提取，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定。草酸鹽取本品0.6g，加水10ml使溶解，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1-2，保溫濾去沉淀，調(diào)節(jié)pH值至5-6，取2ml，加3%氯化鈣溶液2-3滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。重金屬取本品1.0g，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品0.40g，加2%硝酸鎂乙醇溶液3ml，點(diǎn)燃，燃盡后，先用小火熾灼使炭化，再在500-600℃熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水21ml使溶解，依法檢查，含砷量不得過百萬分之五。鉀離子精密稱取本品0.12g，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定。熱原取本品0.6g，加滅菌注射用水10ml使溶解，劑量按家兔每1kg體重注射3ml，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。無菌取本品0.6g，加滅菌注射用水制成每1ml含60mg的溶液，用薄膜法處理后，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。溶血與凝聚2%紅細(xì)胞混懸液的制備取兔血或羊血數(shù)毫升，放入盛有玻璃珠的錐形瓶中，振搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血，加約10倍量的生理氯化鈉溶液，搖勻，離心，除去上清液，沉淀的紅血球再用生理氯化鈉溶液洗滌2-3次，至上清液不顯紅色為止，將所得紅細(xì)胞用生理氯化鈉溶液配成2%的混懸液，即得。試管編號(hào)1234562%紅血球混懸液/ml2.52.52.52.52.52.5生理氯化鈉溶液/ml2.02.12.22.32.42.5藥液/ml0.50.40.30.20.10.0試驗(yàn)方法取試管6支，按上表中配比量依次加入2%紅細(xì)胞混懸液和生理氯化鈉溶液，混勻后，于37℃恒溫箱中放置30分鐘，分別加入不同量的藥液（取本品600mg，用生理氯化鈉溶液溶解并稀釋成20ml；第6管為對(duì)照管)，搖勻后，置37℃恒溫箱中，開始每隔15分鐘觀察1次，1小時(shí)后，每隔1小時(shí)觀察1次，共觀察2小時(shí)。按上法檢查，以第3試管為準(zhǔn)，本品在2小時(shí)內(nèi)不得出現(xiàn)溶血和紅細(xì)胞凝聚。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。綠原酸照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15：85：1：0.3)為流動(dòng)相；檢測波長為324nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。對(duì)照品溶液的制備取綠原酸對(duì)照品適量，精密稱定，加水制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取60mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每支含金銀花以綠原酸（C16H18O9)計(jì)，應(yīng)為8.5-11.5mg。黃芩苷照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸（40：60：1)為流動(dòng)相；檢測波長為274nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對(duì)照品溶液的制備取黃芩苷對(duì)照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取10mg，精密稱定，加50%甲醇適量，超聲處理20分鐘使溶解，制成每1ml約含0.2mg溶液，即得。 測定法精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每支含黃芩按黃芩苷（C21H18O11)計(jì)，應(yīng)為128-173mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為黃棕色無定形粉末或疏松固體狀物；味苦、澀；有引濕性。 （1)取本品60mg，加75%甲醇5ml，超聲處理使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷、綠原酸對(duì)照品，分別加75%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜（5cm×7.5cm)上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （2)取本品0.1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，放置，取上清液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（5：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
