醋酸地塞米松片—醋酸地塞米松的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松的含量。

本方法適用于醋酸地塞米松片。

供試品經(jīng)處理后用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測醋酸地塞米松的吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇（色譜純)

2. 水（色譜純)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計算應不低于1500，醋酸地塞米松與內(nèi)標物質(zhì)峰分離度應符合規(guī)定。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇-水= 70 30

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

取醋酸地塞米松適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中含50μg的溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱定，研細，精密秤取適量（約相當于醋酸地塞米松2.5mg)。置50 mL量瓶中，加流動相適量，超聲處理30分鐘使醋酸地塞米松溶解，用流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各50μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處測定醋酸地塞米松的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p842。