方法名稱:
氯唑西林鈉顆!冗蛭髁值臏y定—…" />
方法名稱: |
氯唑西林鈉顆粒—氯唑西林的測定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定氯唑西林鈉顆粒中氯唑西林(C19H17ClN3O5S)的含量。 本方法適用于氯唑西林鈉顆粒中氯唑西林的含量測定。 |
方法原理: |
取本品適量,加流動相溶解并制成每1mL中約含0.1mg的溶液,注入液相色譜儀,在225nm波長處檢測,記錄色譜圖。另取對照品加流動相溶解,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 |
試劑: |
1. 磷酸二氫鉀 2. 氫氧化鈉 3. 乙腈 |
儀器設(shè)備: |
1. 高效液相色譜儀 1.2 色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按氯唑西林峰計(jì)算不低于1000,拖尾引子不得超過1.5。 1.3 紫外吸收檢測器 2. 色譜條件 2.1 流動相:磷酸二氫鉀溶液(0.02mol/L,用氫氧化鈉調(diào)解pH值為5.0) 乙腈=75 25 2.2 檢測波長:225nm 2.3 柱溫:室溫 |
試樣制備: |
1. 對照品溶液的制備 精密稱取氯唑西林對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于氯唑西林100mg),置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,于225nm波長處分別測定氯唑西林鈉的吸收值,計(jì)算出其含量。 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.769。 |