方法名稱:
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方法名稱: |
利福平膠囊-利福平-高效液相色譜法 |
應用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定利福平膠囊中利福平的含量。 本方法適用于利福平膠囊。 |
方法原理: |
供試品經(jīng)乙腈溶解并定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測利福平的峰面積,計算出其含量。 |
試劑: |
1. 甲醇 2. 乙腈 3. 磷酸二氫鉀溶液(0.075mol/L) 4. 枸櫞酸溶液(1.0mol/L) |
儀器設備: |
1. 儀器 辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按利福平峰計算應不低于1500。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 對照品溶液的制備 精密稱取利福平對照品適量,用乙腈溶解并定量稀釋成每1mL 2. 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于利福平80mg),用乙腈溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.8mg的溶液,用0.45µm濾膜濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用乙腈定量稀釋成每1mL中約含0.08mg的溶液,即為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻: |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.266。 |