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門冬氨酸原料藥—門冬氨酸的測定—電位滴定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 門冬氨酸原料藥—門冬氨酸的測定—電位滴定法
方法名稱:
門冬氨酸原料藥—門冬氨酸的測定—電位滴定法
應用范圍:

本方法采用滴定法測定門冬氨酸原料藥中門冬氨酸的含量。

本方法適用于門冬氨酸原料藥。

方法原理:

供試品加無水甲酸溶解后,加入冰醋酸,用高氯酸滴定液進行電位滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正,根據(jù)滴定液使用量,計算門冬氨酸的含量。

試劑:

1. 冰醋酸

2. 無水甲酸

3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

4. 結晶紫指示液

5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備:
電位滴定儀
試樣制備:

1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙;,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

2.結晶紫指示液

取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟:

精密稱取供試品約0.1g,加無水甲酸2mL使溶解,加冰醋酸30mL,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.31mg的C4H7NO4。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.29。

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