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乙酰螺旋霉素片—乙酰螺旋霉素的測(cè)定—抗生素微生物檢定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 乙酰螺旋霉素片—乙酰螺旋霉素的測(cè)定—抗生素微生物檢定法
方法名稱:
乙酰螺旋霉素片—乙酰螺旋霉素的測(cè)定—抗生素微生物檢定法
應(yīng)用范圍:

本方法采用抗生素微生物檢定法測(cè)定乙酰螺旋霉素片中乙酰螺旋霉素的含量。

本方法適用于乙酰螺旋霉素片。
方法原理:

供試品經(jīng)乙醇溶解后,加滅菌水制成每1mL約含1000單位的溶液,按抗生素微生物檢定法測(cè)定。

試劑:

1. 乙醇

2. 滅菌水

3. 枯草芽孢桿菌懸液

取枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63 501]的營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面培養(yǎng)物,接種于盛有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶中,在35~37培養(yǎng)7日,用革蘭染色法涂片鏡檢,應(yīng)有芽孢85%以上。用滅菌水將芽孢洗下,在65℃加熱30分鐘,備用。

4. 培養(yǎng)基Ⅱ

混合胨6g,牛肉浸出粉1.5g,酵母浸出粉6g及水1000mL,調(diào)節(jié)pH使比最終pH略高0.2~0.4,加入瓊脂15~20g,加熱溶化后濾過(guò),加葡萄1g溶解后,搖勻,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為8.0~8.2,在115℃滅菌30分鐘。

儀器設(shè)備:
試樣制備:

1. 枯草芽孢桿菌懸液

取枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63 501]的營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面培養(yǎng)物,接種于盛有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶中,在35~37培養(yǎng)7日,用革蘭染色法涂片鏡檢,應(yīng)有芽孢85%以上。用滅菌水將芽孢洗下,在65℃加熱30分鐘,備用。

2. 培養(yǎng)基Ⅱ

混合胨6g,牛肉浸出粉1.5g,酵母浸出粉6g及水1000mL,調(diào)節(jié)pH使比最終pH略高0.2~0.4,加入瓊脂15~20g,加熱溶化后濾過(guò),加葡萄糖1g溶解后,搖勻,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為8.0~8.2,在115℃滅菌30分鐘。

3.供試品溶液的制備

取供試品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于乙酰螺旋霉素0.1g),加乙醇(每5mg加乙醇2mL)使溶解,如為糖衣片,取供試品5片,研細(xì),加乙醇(每5mg加乙醇2mL)使溶解,加滅菌水制成每1mL約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,即得供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

取供試品溶液照抗生素微生物檢定法測(cè)定。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.7。

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