| 編號 | 889 |
| 總例數(shù) | 129例 |
| 性別例數(shù) | 男61例，女68例 |
| 治療組例數(shù) | 129例 |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 35～75歲 |
| 平均年齡 | 54.6歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列美脲 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 分為劑量調(diào)整期和治療維持期。劑量調(diào)整期(0～8周)：所有入選患者開始時均給予格列美脲1mg，每日早餐前頓服，以后每2周隨訪1次，每次隨訪如果：① FBG>7.0mmol/L，且患者無低血糖反應(yīng)，將格列美脲劑量每天增加1mg，最大劑量為每天4mg；②FBG>3.4且≤7.0 mmol/L，且患者無低血糖反應(yīng)，格列美脲劑量維持不變；③FBG≤ 3.4mmol/L，和/或有明顯的低血糖反應(yīng)，格列美脲劑量在原劑量的基礎(chǔ)上減少1mg，若格列美脲原劑量為每天1mg，患者將退出研究。治療維持期(9～16周)：每4周隨訪 |
| 聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍、阿卡波糖 |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1治療前后血糖變化情況。經(jīng)16周治療后，患者空腹指血血糖、空腹血漿血糖和餐后2小時指血血糖平均值分別下降1.4，1.3和1.8 mmol/L，GHbAlc平均下降1.8% (均值由9.6% 下降至7.8%)，差異均有統(tǒng)計學意義(表1)。2治療前后胰島素水平 血脂，血壓及體重的變化。經(jīng)16周格列美脲治療，患者空腹血漿胰島素水平治療前后無變化，HOMA胰島素抵抗指數(shù)治療后明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義。體重指數(shù)平均增加0.3kg/平米，差異有統(tǒng)計學意義。患者收縮壓和舒張壓均有下降趨勢，其中舒張壓下降有統(tǒng)計學差異。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 整個試驗過程中共出現(xiàn)不良事件77例次(67人次)，無嚴重不良事件。判定為與藥物很可能有關(guān)11例次(14.3%)，可能有關(guān)17例次(22.1%)。28例次(36.4%)被判定為與藥物可能有關(guān)或很可能有關(guān)的不良反應(yīng)事件主要為低血糖反應(yīng)(16例次，57.1%)及消化道癥狀(上腹不適、惡心納差、腹瀉、便秘、腹脹，共8例次，28.6%)，其次為心悸出汗(2例次)、眼部不適(1例次)和視物模糊(1例次)。所有低血糖反應(yīng)均為輕度，患者神志清楚，進食后均可很快自行緩解。4例患者因不良反應(yīng)退出試驗，其中2例因低血糖反應(yīng)自行 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
