編號(hào)
|
649
|
總例數(shù)
|
269例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
135例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
134例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
|
疾病
|
2型糖尿病
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
格列吡嗪
|
藥品商品名稱
|
瑞易寧
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
控釋片
|
規(guī)格
|
每片5mg
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
劑量調(diào)整期為時(shí)8周,瑞易寧初始劑量為5mg及格列美脲初始劑量為1mg,早餐前1次頓服。每2周隨訪1次,根據(jù)血糖調(diào)整藥物劑量,(要求:空腹血糖控制在3.9~7.0mmol/L,餐后2小時(shí)血糖控制在10mmol/L以下),瑞易寧組每次增減劑量為5mg,至最大劑量15mg,格列美脲組每次增減劑量為1mg,至最大劑量4mg。8周后,兩組患者均不增加劑量,服藥至16周觀察結(jié)束。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
1 瑞易寧的平均日劑量為6.67mg,格列美脲的平均日劑量為1.51mg。瑞易寧組有效率為88.1%(118/134);格列美脲組有效率為85.9%(116/135),兩者降糖有效率無顯著性差異(P=0.734)。2 治療16周后,兩組患者空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖及糖化血紅蛋白均較治療前有顯著下降,但兩組間比較差異無顯著性(見表1)。※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\0649-1※3 治療16周后兩組空腹胰島素水平有輕度增高,餐后2小時(shí)胰島素在瑞易寧組略升高,在格列美脲組略降低,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
瑞易寧組出現(xiàn)低血糖癥狀為17.91%(24/134),格列美脲出現(xiàn)低血糖癥狀為14.81%(20/135),兩組比較差異無顯著性,這些癥狀皆較輕微,不經(jīng)任何治療,可自行恢復(fù)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|