| 編號 | 1341 |
| 總例數(shù) | 30例 |
| 性別例數(shù) | 男14例，女16例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 0例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡43～68歲 |
| 平均年齡 | 平均56歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 伏格列波糖 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Voglibose |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對符合條件準入治療期者要求飲食控制和運動與觀察期一致，每次測2小時PG的當日早餐固定，原降糖方案維持不變，受試者口服格列齊特80mg,每日二次或苯乙雙胍25mg,每日3次，餐前各加服伏格列波糖0.2mg，分別于服藥后2、4、8周測定FPG和2小時PG(葡萄糖氧化酶法)，于治療前4周和治療期始末均測糖化血紅蛋白(HbA1c)(高壓液相法)、血常規(guī)(自動檢測儀檢驗)、肝功能、腎功能(01ympus AU 6O0全自動生化分析儀測定)，并測量體重、血壓，記錄主觀癥狀和不良反應情況。 |
| 聯(lián)合用藥 | 格列齊特80mg，每日二次或苯乙雙胍 |
| 療效評價標準 | 評價標準依據(jù)衛(wèi)生部藥政局“新藥臨床研究指導原則”治療后FPG、2hPG和HbA1c降低30%以上為顯效，降低10%～29%為有效，否則無效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 鏈接圖片\伏格列波糖治療2型糖尿病30例臨床觀察.doc |
| 本研究報道不良反應 | 治療初4周內(nèi)發(fā)生腹脹、腸嗚音亢進、排氣增加12例(39%)，稀便5例(16%)，大都能耐受，僅1例減為半量，1周反應恢復后增至原量。有2例服用伏格列波糖過程中出現(xiàn)低血糖反應而減少原用格列吡嗪和二甲雙胍劑量的1/3后未再發(fā)生低血糖現(xiàn)象。另2例于服藥1周出現(xiàn)視物朦朧而停藥，被剔除觀察.視物朦朧的機制尚不清，治療前后體重、血壓、血常規(guī)、肝功能、腎功能均無顯著變化。 |
| 其他報道不良反應 |
