| 編號(hào) | 909 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | A組：男l(wèi)2例，女8例；B組：男6例，女14例 |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | A組：53.7±7.3歲；B組：50.9±7.9歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列美脲 |
| 藥品商品名稱 | 普糖平 |
| 藥品英文名稱 | Glimepiride |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 四川普渡制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A，B組分別口服國(guó)產(chǎn)GMD和進(jìn)口GMD2.0mg，每日1次，于餐前30分鐘口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部“新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編”制定，以血糖為主要指標(biāo)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 治療前后BG及HbA1c變化。見表1。兩組各項(xiàng)指標(biāo)治療后4周和8周與治療前比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。A，B兩組間無顯著性差異(P>0.05)。2 用藥前后胰島素及c肽的變化。見表2。A，B兩組治療前胰島素、c肽無差異，用藥后4，8周兩組空腹胰島素(FINS)、C肽(FCP)均無顯著性改變，而餐后胰島素(PINS)、c肽(PCP)均有顯著性增加(P<0.001)，兩組間比較無差異(P>0.05)。3 降糖療效分析。見表3。降低FBGA組總有效率為85%，與B組85%相同；降低PBG總有效率A |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 40例中出現(xiàn)不良反應(yīng)5例(12.50%)，A組2例(5.00%)，B組3例(7.50%)，兩組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，主要表現(xiàn)為消化道癥狀：腹脹、腹瀉、便秘.癥狀輕微，不影響日常生活及工作，未予處理，約3～10天消失。B組有1例在服藥后15天在家中發(fā)生低血糖，表現(xiàn)為輕微饑餓、心慌，未測(cè)血糖，15分鐘后自行緩解，自行將藥物由每日2 mg減量為每日1mg，9天后復(fù)查FBG和PBG分別為5.6和5.1mmol/L。A和B兩組無1例因不良反應(yīng)而停藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
