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生物合成人胰島素

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 生物合成人胰島素
編號 258
總例數 31例
性別例數 男24例,女7例
治療組例數 16例
對照組例數 15例
年齡區(qū)間 治療組62~81歲;對照組60~82歲
平均年齡 治療組(71±6)歲;對照組(72±8)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準文號
生產廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 CSⅡ組,采用美敦力公司Minimed 508C型胰島素泵,連續(xù)給予短效胰島素(諾和靈R)基礎用量,以患者實際體重×0.44得到患者每日所需胰島素量,其中50%作為每日基礎率設置成4~24時段的不同量持續(xù)經皮下泵入,另外50%平均分配到3餐前給予,根據血糖情況酌情調整基礎及餐前劑量。MSⅡ組于3餐前皮下注射諾和靈R,睡前注射中效胰島素(諾和靈N)。兩組患者均治療3個月。使用美國強生公司One Touch血糖儀檢測血糖。治療初始每天測3餐前、3餐后2小時及睡前22:00和凌晨3:00共8次血糖,血糖達標連續(xù)
聯(lián)合用藥
療效評價標準 血糖控制目標:餐前血糖<6.1mmol/L,餐后2小時血糖<7.8mmol/L。
治療效果及臨床指征比較 兩組各項指標檢測結果:1個月治療期內兩組患者經胰島素強化治療后均基本達到血糖控制目標,CSⅡ組患者各時段血糖、血糖達標時間和胰島素用量均優(yōu)于注射治療組,胰島素分泌指數CSⅡ組優(yōu)于MSⅡ組,但差異無統(tǒng)計學意義,見表1

。HbAlc、胰島素用量和Homa B比較:治療3個月后CSⅡ組HbAlc低于MSⅡ組,但差異無統(tǒng)計學意義,胰島素用量顯著低于MSⅡ組,兩組Homa B均較治療1個月時明顯增加,見表2

。
本研究報道不良反應 1個月治療期內兩組患者低血糖反應程度均較輕,多為血糖監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的無明顯自覺癥狀的低血糖,未出現(xiàn)低血糖昏迷癥狀者。但CSⅡ組低血糖發(fā)生率顯著少于MSⅡ組(0.002和0.004,P<0.05)。在治療觀察中,發(fā)現(xiàn)與胰島素泵有關或可能相關的不良事件中主要是需24小時配戴胰島素泵有患者感到不便。此外,患者還有硬結、紅斑、皮疹和蕁麻疹以及局部皮膚紅腫,甚至化膿等皮膚過敏反應。
其他報道不良反應
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