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編號(hào)
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091
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總例數(shù)
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130例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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65例
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對(duì)照組例數(shù)
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65例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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馬來(lái)酸氨氯地平
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Amlodipine
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服馬來(lái)酸氨氯地平片5mg，1次/d；對(duì)照組口服苯磺酸氨氯地平片5mg，1次/d，療程為6周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)規(guī)定，將療效分為顯效：DBP下降10mmHg以上，并降至正常，或DBP未降至正常，但下降≥20mmHg；有效：DBP下降<10mmHg，但已達(dá)到正常范圍，或DBP較治療前下降10～20mmHg，但未達(dá)到正常范圍，或收縮期血壓(SBP)較治療前下降30mmHg以上；無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。分別計(jì)算兩組患者的顯效率、有效率、總有效率和達(dá)標(biāo)率，即治療后血壓達(dá)到正常人數(shù)的百分比(<140/90mmHg)。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組顯效率為70．77％，總有效率為81．54％，無(wú)效率為18．46％，達(dá)標(biāo)率為63．08％。對(duì)照組顯效率為78．69％，總有效率為86．89％，無(wú)效率為13．11％，達(dá)標(biāo)率為78．69％，兩組差異均無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有不良反應(yīng)者8例(12.31%)，9例次，其中下肢水腫2例、心悸2例、頭痛頭暈1例、腰痛1例、面部潮紅1例、失眠2例。對(duì)照組有不良反應(yīng)者8例(13.11%)8例次，其中下肢水腫1例、頭痛頭暈1例、腰痛1例、面部潮紅3例，心悸2例。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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