| 編號(hào) | 30720 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | 男37例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 33例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：52～76歲；對(duì)照組：50～75歲 |
| 平均年齡 | 治療組：64±11歲；對(duì)照組：60±12歲 |
| 疾病 | 冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：高血壓病9例，陳舊性心肌梗死3例，心房顫動(dòng)3例，室性早搏6例，心臟擴(kuò)大6例；對(duì)照組：高血壓病12例，陳舊性心肌梗死1例，心房顫動(dòng)4例，室性早搏5例，心臟擴(kuò)大4例。 |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸曲美他嗪片 |
| 藥品商品名稱 | 萬(wàn)爽力 |
| 藥品英文名稱 | Trimetazidine Dihydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | BH20030554；國(guó)藥準(zhǔn)字J20030132 |
| 生產(chǎn)廠家 | 法國(guó)施維雅公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服曲美他嗪，每次20mg，每日3次；對(duì)照組不用口服曲美他嗪，兩組其他治療冠心病心絞痛的方法、措施、藥物均相同，2組療程均為4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參考中華心血管病雜志編委會(huì)心血管藥物對(duì)策專題組，《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》中的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。心絞痛療效顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上或同等勞累程度不引起心絞痛：有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%：無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不足50%；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重，硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常：改善；靜息心電圖缺血性ST段下降治療后回升1．5 mm以上，或主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺達(dá)50%以上，或T波平坦轉(zhuǎn)直立；無(wú)改變：靜息心電圖與治療前基本相同：加重：靜息心電圖ST段較治療前下降0．5 mm，主要T波加深50%、或直立T波變?yōu)槠教�，或平坦T波轉(zhuǎn)為倒置。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
心絞痛癥狀的療效治療組顯效18例，有效12例，無(wú)效2例，加重1例，總有效率90．6％；對(duì)照組顯效6例，有效11例，無(wú)效10例，加重4例，總有效率53．1％。2組療效經(jīng)Ridit檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，u=3．16，P<0．05。
對(duì)心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油日消耗量的影響見表1。兩組治療后心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油消耗量均顯著下降，P<0．01或P<0．05，治療組較對(duì)照組下降更為顯著，P<0．01或P<0．05。
 總療效治療組顯效9例，改善l5例，無(wú)改變9例，加重2例，總有效率為71．9％；對(duì)照組顯效3例，改善7例，無(wú)改變18例，加重3例，總有效率32．3％。2組療效經(jīng)Ridit檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，u=2．36，P<0．05。 對(duì)心電圖ΣST、NST、STmax和NT的影響見表2。治療后治療組ΣST、NST、STmax及NT顯著下降(P<0．01或P<0．05)；對(duì)照組ΣST和NST、STmax及NT亦顯著下降(P<0．05)。治療組ΣST、NST、STmax和NT下降較對(duì)照組顯著(P<0．01或P  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
