| 編號 | 1812 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男51例，女11例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：42～73歲；對照組：48～77歲 |
| 平均年齡 | 治療組：64±14歲；對照組：61±13歲 |
| 疾病 | 高膽固醇血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 進(jìn)口批準(zhǔn)號X920345 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國默沙東公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組用辛伐他汀5mg，qn；對照組用普伐他汀10mg，qn，療程4wk。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
血脂水平變化比較：治療前與治療4wk后2組的TC和LDL-ch均有非常顯著下降(P＜0.01)，但2組組間比較無顯著差異(P＞0.05)。治療組中TC和LDL-ch平均降低了17％±9％和25％±12％ ，這與對照組TC和LDL-ch平均降低的18％±9％和26％±14％非常接近。經(jīng)過4wk的治療，治療組有68％病人和對照組的65％病人TC水平≤6.2 mmol／L。2組均有65％病人的LDL-ch至少下降20％。治療組與對照組病人的HDL-ch雖均有提高(依次為11％±11％與12％±13％)但組間比較P＞0.05，2組對TG均有下降(依次為12％±8％與20％ ±9％，對照組下降顯著，P＜0.05)，但2組組問比較，無顯著性差異(P＞0.05)，見表2。
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療期間對照組有2名病人出現(xiàn)輕度腹脹，1例出現(xiàn)頭痛，但服藥1wk后全部消失；治療組僅1倒病人出現(xiàn)2d輕度腹瀉。其余均無不良反應(yīng)。服藥前后肝、腎功能，血糖，血、尿常規(guī)檢查均無改變，臨床檢查情況包括血壓、脈搏、體重均保持穩(wěn)定。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
