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編號(hào)
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0139
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男49例，女11例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：41～82歲；對(duì)照組：32～73歲
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平均年齡
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治療組：54.4±8.4歲；對(duì)照組：32～73歲
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疾病
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冠心病
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并發(fā)癥
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高血壓17例，心律失常3例。
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藥品通用名稱
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扶正解毒顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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B組采用西藥倍他樂(lè)克12．5mg，每日3次；消心痛10mg，每日3次。A組在西藥治療的同時(shí)，加服中藥扶正解毒顆粒，每次15g，每日3次。療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，將兩組患者的臨床表現(xiàn)胸痛、胸悶、氣短、心悸、頭暈、舌象、脈象及心電圖的改變，分為重、中、輕、無(wú)或正常四級(jí)。臨床療效判斷：顯效：臨床癥狀有5項(xiàng)以上減輕，或2項(xiàng)以上消失。無(wú)效：所有癥狀無(wú)減輕。有效：介于顯效與無(wú)效之間。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后心電圖恢復(fù)正常或大致正常；有效：治療后心電圖中降低的ST段回升0．05mv以上，但未達(dá)到正常水平，倒立的T波變淺或由平坦變?yōu)橹绷ⅲ粺o(wú)效：治療前后心電圖對(duì)比無(wú)變化。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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