|
編號(hào)
|
0922
|
|
總例數(shù)
|
63例
|
|
性別例數(shù)
|
男35例，女28例
|
|
治療組例數(shù)
|
32例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
31例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
治療組：56±12歲；對(duì)照組：58±11歲
|
|
疾病
|
血脂代謝紊亂
|
|
并發(fā)癥
|
治療組l2例合并高血壓病。對(duì)照組l3例合并高血壓病。
|
|
藥品通用名稱
|
脂必妥片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字Z20025688
|
|
生產(chǎn)廠家
|
中科院成都地奧制藥公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
脂必妥膠囊每日服藥量0.96g，分兩次給藥；辛伐他汀每日晚餐后lOmg 一次服用，總療程6周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
辛伐他汀
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照衛(wèi)生部“調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則”中擬定的標(biāo)準(zhǔn)：顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TG-HDL)/HDL下降≥20%。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%；HDL-C升高0.104mmol/L～0.26mmol/L；(TC-HDL)/HDL下降10%～70%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.104mmol/L；(TC-HDL)/HDL增高≥10%。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
在觀察期間，脂必妥組出現(xiàn)惡心3例，堅(jiān)持服藥1周后癥狀自行消失，未見其它不良反應(yīng)。辛伐他汀組有1例腹脹，3例GPT輕度升高，均堅(jiān)持服藥3周后自行好轉(zhuǎn)，未見其它不適。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
