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編號
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0242-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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52例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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27例
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對照組例數(shù)
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25例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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中重度下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用鹽酸頭孢吡肟
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藥品商品名稱
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馬斯平
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藥品英文名稱
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Cefepime Hydrochloride for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20020403
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生產(chǎn)廠家
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中美施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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進(jìn)口頭孢吡肟(商品名:馬斯平)規(guī)格：每支1. 0 g，由中美施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)。國產(chǎn)和進(jìn)口頭孢吡肟均為每次2.0 g，加人生理鹽水或5%葡萄糖注射液250 ml中，30～60 分鐘滴完(用藥前皮試均為陰性)，每12小時給藥一次。7～14天為1療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為4級:痊愈，癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查和病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常;顯效，病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步，用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯;無效，用藥72小時后病情無明顯進(jìn)步或加重者。痊愈和顯效合計(jì)為有效，并根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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治療后，兩組臨床療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，均未見無效病例(見表2)。國產(chǎn)頭孢吡肟組有效率為70. 4% (19/27)，進(jìn)口頭孢吡肟組有效率為72. 0 % (18/25)，經(jīng)比較兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(X2=0. 017, P =0. 897)。其中，痊愈病例的痊愈天數(shù)，國產(chǎn)頭孢吡肟組為(7.5士1. 57) 天，進(jìn)口頭孢吡肟組為(9. 3士2. 75) 天，兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t = 1. 911, P=0.071)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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應(yīng)治療期間，國產(chǎn)頭孢吡肟組有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中1例表現(xiàn)為輕度惡心、腹部不適，未進(jìn)行處理自行消失，另1例為AST輕度升高，經(jīng)護(hù)肝治療復(fù)查恢復(fù)正常;進(jìn)口頭孢吡肟組有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，均表現(xiàn)為輕度皮疹，經(jīng)對癥治療后消失。其余病例均未見不良反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.4%(2/27),8.0/%(2/25)，經(jīng)Fisher"s確切概率法檢驗(yàn)，兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P =1. 000)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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