| 編號(hào) | T09006 |
| 總例數(shù) | 38例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每日口服一次，每次1OOmg，治療52周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | ① 有應(yīng)答：拉米夫定治療CHB 52周期間，患者生物化學(xué)指標(biāo)、病毒核酸指標(biāo)和綜合療效評(píng)價(jià)有應(yīng)答率(完全應(yīng)答 部分應(yīng)答)達(dá)到90%以上，病毒血清學(xué)指標(biāo)有應(yīng)答率也在65.8% 以上。②完全應(yīng)答：在治療初始生物化學(xué)和病毒核酸指標(biāo)應(yīng)答呈線性增長，第3個(gè)月與1個(gè)月值比較，增長有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P均<0.O1；3個(gè)月后進(jìn)入相對(duì)平臺(tái)期；9個(gè)月應(yīng)答率分別達(dá)到最大值89.4% 和89.5%；；隨后開始下降，與YMDD發(fā)生變異時(shí)間相一致。③部分應(yīng)答：拉米夫定用藥52周期間，病毒血清學(xué)指標(biāo)從第1個(gè)月開始療效率始終保持在50%左右。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | ALT、病毒核酸指標(biāo)完全與部分應(yīng)答率3個(gè)月與1個(gè)月療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義(P<0.01)。綜合療效評(píng)價(jià)完全應(yīng)答率6個(gè)月與1個(gè)月比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。病毒血清學(xué)部分應(yīng)答在 治療1個(gè)月后始終維持在50%左右變化。ALT和病毒核酸指標(biāo)絕對(duì)增長量、發(fā)展速度和增長速度12個(gè)月期間保 持同步，在治療初始3個(gè)月內(nèi)兩者應(yīng)答呈線性增長，且病毒核酸應(yīng)答絕對(duì)增長量快于ALT，在1個(gè)月療效點(diǎn)兩者相 比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；之后進(jìn)入平臺(tái)期，9個(gè)月達(dá)最高峰后呈下降趨勢(shì)，這與YMDD用藥9個(gè)月后發(fā)生變異 時(shí)間相一致 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
