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編號(hào)
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0261-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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126例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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64例
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對(duì)照組例數(shù)
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62例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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試驗(yàn)組25.8±5.4歲，對(duì)照組26.1±4.8歲
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疾病
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妊娠伴細(xì)菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢呋辛鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Cefuroxime Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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750mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990004
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生產(chǎn)廠家
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深圳市制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組每次用頭孢呋辛鈉注射劑0.75～1.5 g,加人5%葡萄糖液100 ML中靜滴，30 分鐘內(nèi)滴完，每日3次，療程7～10天。對(duì)照組（進(jìn)口頭孢呋辛鈉注射劑，商品名:西力欣，每支0.75 g，Glaxo公司生產(chǎn))的劑量、用法和療程與試驗(yàn)組相同。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效按衛(wèi)生部頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、進(jìn)步和無效4級(jí)，痊愈與顯效兩組相加為有效率。細(xì)菌學(xué)療效按病原菌消除、部分消除、不變、替換和再感染5級(jí)評(píng)定。細(xì)菌學(xué)療效分析包括各種致病菌感染的有效率、病菌清除率、紙片敏感試臉結(jié)果分析。
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治療效果及臨床指征比較
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國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口頭孢呋辛鈉注射劑治療細(xì)菌性感染，兩組總?cè)史謩e為57.8%和53.2%，總有效率分別為85.9%和83.9%。兩組治療呼吸道感染的痊愈率及有效率分別58.3%, 54.3%和85.5%, 82.6%。其中治療肺炎的痊愈率和有效率分別為50.0%, 47.1%和85.0%，76.5%。對(duì)泌尿道感染的痊愈率和有效率分別為56.3%,50.0%和87.5%, 87.5%,見表2.試驗(yàn)藥與對(duì)照藥比較，兩組間無顯著性差異(P>0.05).
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組病例數(shù)為68例，對(duì)照組為66 例，經(jīng)評(píng)定，與國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛鈉注射劑有關(guān)、很可能有關(guān)和可能有關(guān)臨床反應(yīng)病例數(shù)為4例。表現(xiàn)為皮疹1例、惡心1例、頭暈1例、轉(zhuǎn)氨酶升高1例，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5.8%。進(jìn)口頭孢呋辛鈉注射劑臨床反應(yīng)的病例數(shù)為4例，表現(xiàn)為頭暈2例、皮疹1例、轉(zhuǎn)氮酶升高1例、藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率6.1%，兩組比較無顯著差異(P>0.05)。試驗(yàn)組與對(duì)照組均未發(fā)現(xiàn)胎兒藥物畸形及新生兒藥物不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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