編號(hào)
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T11002
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總例數(shù)
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72例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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42例
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年齡區(qū)間
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18~68歲
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平均年齡
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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恩替卡韋
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藥品商品名稱
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博路定
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:口服恩替卡韋,每日1次,每次0.5mg;對(duì)照組:口服拉
米夫定,每日1次,每次100mg,療程均為48周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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治療組和對(duì)照組在治療24周、48周時(shí):血清HBV-DNA水平比基線值(1og10copies/m1)平均下降分
別為5.48、6.87和2.84、5.38;病毒應(yīng)答率分別為53% 、67%和2l% 、43% 。均P<0.001,兩組均有顯著差異。ALT復(fù)常率分別為67% 、77%和60% 、67% ,血清HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBsAg消失率、不良事件發(fā)生率,均P>0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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頭痛(3例)、上腹痛(1例)、乏力(2例)、關(guān)節(jié)痛(1例)、腹瀉(1例)、惡心(4例)、失眠(1例),且多為輕度,兩
組未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生,無耐藥現(xiàn)象發(fā)生。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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