編號 | I08002 |
總例數(shù) | 88例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 45例 |
對照組例數(shù) | 43例 |
年齡區(qū)間 | l8~7O歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 急性感染性腹瀉 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 利福昔明 |
藥品商品名稱 | 歐克雙 |
藥品英文名稱 | Rifaximin |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 0.1g |
批準(zhǔn)文號 | H20040025 |
生產(chǎn)廠家 | 四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 采用隨機(jī)雙盲雙模擬平行對照試驗。治療組服用利福昔明片(商品名:歐克雙,四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司,每片0.1g,批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20040025)2片,4次/天 乳酸左氧氟沙星模擬安慰片2片,2次/天,療程3天。對照組服用乳酸左氧氟沙星片(商品名:佳樂弗,宜昌長江藥業(yè)有限公司,每片0.1g,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20046711)2片,2 次/天 利福昔明模擬安慰片2片,4次/天,療程3天。兩組均不可合用其他抗腹瀉藥和抗菌藥物。因利福昔明片與乳酸左氧氟沙星片外觀無法做到完全一致,故使用了安慰片。兩藥的模 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級評定。痊愈:癥狀、體征、實驗室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項中有1項未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥后72小時病情無好轉(zhuǎn)或加重者。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組臨床痊愈率比較差異無顯著性(χ2=0.022,P>0.05),臨床綜合療效比較,經(jīng)Ridit分析,差異亦無顯著性 (μ=0.144,P>0.05),見表4 。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組發(fā)生惡心1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.2%(1/45)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(校正χ2 =0.002,P>0.05)。治療前后兩組均無嚴(yán)重心、肝、腎及造血系統(tǒng)損害,所出現(xiàn)的輕度不良反應(yīng)未經(jīng)任何特殊處理,停藥后自動消失。 |
其他報道不良反應(yīng) |