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編號(hào)
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431
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總例數(shù)
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88例
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性別例數(shù)
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男74例，女14例
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治療組例數(shù)
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45例，男40例，女5例
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對照組例數(shù)
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43例，男34例，女9例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組(66.8±7.3)歲，對照組(64.3±8.4)歲
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疾病
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慢性阻塞性肺疾病繼發(fā)嚴(yán)重下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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海舒必
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藥品英文名稱
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H10970162；國藥準(zhǔn)字H20023306；國藥準(zhǔn)字H20033346；國藥準(zhǔn)字H10970163
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生產(chǎn)廠家
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海濱制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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頭孢哌酮/舒巴坦組用頭孢哌酮/舒巴坦2.0 g加5% 葡萄糖100 ml靜滴30分鐘，每12小時(shí)1次，亞胺培南/西司他丁組用亞胺培南/西司他丁(默沙東制藥有限公司產(chǎn)品，商品名泰能)0.5 g加人5% 葡萄糖溶液100 ml靜滴30分鐘，每8小時(shí)一次，兩組療程均為7～1O天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則)分為4級。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)；無效：用藥72小時(shí)后，病情無好轉(zhuǎn)或加重。痊愈和顯效合計(jì)有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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頭孢哌酮／舒巴坦組有效率91．1％(41／45)，亞胺培南／西司他丁組有效率93．O％(40／43)，兩組痊愈率分別為71．1％(32／45)，74．4％(32／43)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無顯著性差異(P>0，05)。見表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組的副作用均極少，頭孢哌酮/舒巴坦組中有2例患者治療后ALT輕度升高，未中斷治療，停藥后恢復(fù)正常。亞胺培南/西司他丁組有1例頭痛，2例出現(xiàn)惡心，停藥后均恢復(fù)正常。不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為4.4% (2/45)，6.9%(3/43)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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