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編號(hào)
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0753
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總例數(shù)
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70例
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性別例數(shù)
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男47例，女23例
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治療組例數(shù)
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35例
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對(duì)照組例數(shù)
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35例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：70.34±5.70歲；對(duì)照組：69.49±5.11歲
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疾病
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老年下呼吸道細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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左氧氟沙星注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Levofloxacin Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20010782；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010781；國(guó)藥準(zhǔn)字H20020636
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生產(chǎn)廠家
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北京第一制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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觀察組給予左氧氟沙星注射液0.5g/lO0ml每天一次，靜脈滴注時(shí)間>60min，療程7～14d。對(duì)照組乳酸左氧氟沙星注射液0.2g/lO0ml，每天二次，靜脈滴注時(shí)間0.2g/lOOml>60min，療程7～14d。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒發(fā)的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則，分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定：①痊愈：癥狀、體實(shí)驗(yàn)室檢查完全恢復(fù)正常，病原菌清除；②顯效：病情明顯恢復(fù)，病原菌清除，但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查三項(xiàng)中，有一項(xiàng)未恢復(fù)正常；③進(jìn)步：病情好轉(zhuǎn)，但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查中有一項(xiàng)未恢復(fù)正常；④無效：用藥72h后，病情無明顯進(jìn)步或有加重。按痊愈、顯效計(jì)算臨床有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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本項(xiàng)臨床試驗(yàn)中共發(fā)生不良反應(yīng)1O例，觀察組有5例患者發(fā)生7例次可能與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率16.6%(5/30)，對(duì)照組7例患者發(fā)生1O例次可能與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率21.8%(7/32)，主要表現(xiàn)為靜脈炎、惡心、輸液處皮膚搔癢；上述反應(yīng)輕微，呈一過性，延長(zhǎng)輸液時(shí)間，癥狀消失，患者均可耐受；對(duì)照組l例出現(xiàn)失眠，與藥物可能無關(guān)；觀察組2例和對(duì)照組3例，治療期間出現(xiàn)藥物性皮疹，考慮試驗(yàn)為老年患者，歸屬為與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，予停藥退出試驗(yàn)。用藥結(jié)束后ld對(duì)照組中有2例AIT輕度升高，一周后復(fù)查均恢復(fù)正常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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