| 編號(hào) | 0970 |
| 總例數(shù) | 82例 |
| 性別例數(shù) | 男72例，女10例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：20～47歲；對(duì)照組：22～54歲 |
| 平均年齡 | 治療組：36．0±8．4歲；對(duì)照組：38．0±10．2歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參堿 |
| 藥品商品名稱 | 瑞琳利爾 |
| 藥品英文名稱 | Matrine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030791 |
| 生產(chǎn)廠家 | 安徽國(guó)瑞藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均進(jìn)行常規(guī)護(hù)肝治療(維生素C注射液2.0g和門冬氨酸鉀鎂注射液20ml加入10%葡萄糖250ml靜脈滴注，1次/d)。治療組加：(1)苦參堿150mg加入10%葡萄糖注射液50ml靜脈滴注；(2)丹參注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注。對(duì)照組加：(1)甘利欣150mg加入維生素C組靜脈滴注；(2)葡醛酸鈉注射液0.133g加入10%葡萄糖注射液 250ml靜脈滴注。兩組均為1次/d，連續(xù)用藥4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | 丹參 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：治療2個(gè)療程結(jié)束后HBV-DNA下降2個(gè)數(shù)量級(jí)拷貝以上；有效：治療結(jié)束后HBV-DNA 出現(xiàn)下降，但在2個(gè)數(shù)量級(jí)拷貝數(shù)以內(nèi)；無(wú)效：治療后病毒載量無(wú)變化或升高。同時(shí)觀察治療組低病毒載量(HBV-DNA≤105 cp/m1)和高病毒載量(HBV-DNA>105 cp/m1)患者的療效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組抗病毒療效比較 治療組HBV-DNA 陰轉(zhuǎn)26.19%(11/42)，顯效42.86%(18/42)，有效71.43%(30/42)；對(duì)照組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)5%(2/40)，顯效2O%(8/40)，有效3O%(12/40)。與治療組比較，對(duì)照組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、顯效、有效所占比例均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組對(duì)高低不同載量的病毒負(fù)荷患者的抗病毒療效 低載量組HBV-DNA 陰轉(zhuǎn)4O.74%(11/27)，顯效77.78%(21/27)；高載量組，無(wú)HBV-DNA 陰轉(zhuǎn)，顯效13. |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組在開(kāi)始用苦參堿第1和第2天，有3例出現(xiàn)偶有頭暈，但無(wú)惡心、嘔吐，無(wú)皮疹等發(fā)生，未做特殊處理于第3天自行消失，并繼續(xù)治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
