“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不能脫離中國的國情，必須緊密結(jié)合中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的實際，發(fā)展具有中國特色的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)�！比珖舜蟪Ｎ瘯蔽瘑T長、中國工程院院士、中國藥學(xué)會理事長、中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心主任桑國衛(wèi)在10月19日召開的中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會成立大會上如是說。
介入醫(yī)改備受關(guān)注
“對新藥和專利藥品逐步實行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性評價制度”，近日公布的新醫(yī)改方案（征求意見稿）中提及的這短短十幾個字，在醫(yī)藥界掀起軒然大波。
何謂藥物經(jīng)濟(jì)性？相關(guān)學(xué)者解釋說，藥物經(jīng)濟(jì)性是指藥物的“價值”，是藥物“功能”與“成本”之比。在此，藥物的“功能”主要表現(xiàn)為藥物安全性、有效性等廣義概念上的質(zhì)量與療效，主要體現(xiàn)在藥物安全性和有效性等性能方面；藥物的“成本”則指藥品的壽命周期成本。因此，藥物經(jīng)濟(jì)性是指藥物的質(zhì)量、療效等性能與藥品壽命周期成本之比，屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究范疇。而藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法應(yīng)用于評價臨床藥物治療過程，并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)生制定出合理的效果處方為主要宗旨的應(yīng)用科學(xué)。
中國醫(yī)療保險研究會副會長兼秘書長熊先軍表示，目前醫(yī)療保險還存在著“別人點菜、別人定價、別人吃飯、我們掏錢”的情況，還有研究藥物成本、定價時遇到的很多問題，這些該如何解決？單憑藥物生產(chǎn)的直接成本定價，企業(yè)缺乏正常利潤，沒有資金繼續(xù)投入，可能會由此陷入惡性循環(huán)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究專題研討會上，參會代表吳先生快速記錄著專家的發(fā)言，并在茶歇時間向?qū)＜易稍�。他告訴記者，企業(yè)對此非常重視。一方面，醫(yī)藥政策的變化與企業(yè)的生存息息相關(guān)；另外，進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價雖然會產(chǎn)生一定的額外花費，但可降低更多風(fēng)險。
與會專家表示，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)貫穿藥品整個過程，并且其中各環(huán)節(jié)具有相關(guān)性。在新藥立項初期就需要進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，評價其研究開發(fā)成本、生產(chǎn)成本和流通成本，以及藥品在使用和使用后的耗費等。在研發(fā)費用不斷高漲，新藥發(fā)現(xiàn)越來越困難的今天，越早進(jìn)行藥品成本－效果分析，在更早的階段將不具上市潛力的化合物淘汰，就可能節(jié)約更多成本；而在生產(chǎn)階段進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，投入較高的成本用于實施GMP，就可讓藥品的安全性、有效性得到進(jìn)一步保證和提高，從而降低藥品的使用后成本。
意義不單是省錢
實際上，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅僅包括藥物的經(jīng)濟(jì)性，還包括描述、分析藥物治療和藥學(xué)服務(wù)的成本和結(jié)果，以及對個人、衛(wèi)生保健系統(tǒng)和社會影響等諸多內(nèi)容。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以為臨床合理用藥、藥品資源的優(yōu)化配置、新藥研發(fā)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥政管理和醫(yī)療保險等提供決策依據(jù)，使藥物治療達(dá)到最好的價值效應(yīng)。
中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長李少麗指出，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的目的和意義主要體現(xiàn)在以下幾點：一是在藥品定價和費用補償機(jī)制中發(fā)揮重要作用。藥品價格管理應(yīng)依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法，使新藥價格制定既有利于新藥研發(fā)，又有利于基本醫(yī)�；鸬暮侠硎褂茫剿魉幬锝�(jīng)濟(jì)學(xué)在藥價管理中的應(yīng)用；二是參與制定臨床用藥規(guī)范，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究能幫助政府制定并完善基本藥物目錄和醫(yī)療保險報銷目錄，完善國家基本藥物制度；三是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價和遴選具有較高成本－效益的診療措施，幫助醫(yī)療決策部門和臨床醫(yī)師及藥師制定并選擇最佳藥物及非藥物干預(yù)手段，提高藥物資源使用的經(jīng)濟(jì)效益；四是促進(jìn)新藥研發(fā)，幫助藥物科研、生產(chǎn)、流通和使用部門，為社會提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的仿制藥物和創(chuàng)新藥物，淘汰與中止沒有潛力的研發(fā)項目。醫(yī).學(xué) 全在.線,提供www.med126.com
與會專家表示，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、疾病轉(zhuǎn)型、人類醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求不斷增加，作為發(fā)展中國家，中國醫(yī)療服務(wù)需求增長和醫(yī)療資源匱乏的矛盾更加突出。如何解決現(xiàn)有醫(yī)療體系存在的問題、如何使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮最大作用，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用很有可能成為解決這些問題的一個突破口。
國內(nèi)應(yīng)用剛起步
據(jù)了解，英國、加拿大、澳大利亞、芬蘭、荷蘭、葡萄牙等國，已開始強制性實施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南應(yīng)用；丹麥、愛爾蘭、新西蘭、挪威、美國、瑞士等，也已啟動自愿性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南應(yīng)用。
中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)委員會副主任委員胡善聯(lián)表示，在中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究尚屬起步階段，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國的衛(wèi)生發(fā)展中面臨巨大機(jī)會，同時也存在很多問題。如我國沒有自己的原創(chuàng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型、相關(guān)研究人才缺乏、缺少相關(guān)制度支持等。
在當(dāng)日下午舉行的《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》圓桌論壇上，參與討論者再次提及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國內(nèi)推行和研究中所存在的技術(shù)、體制等難題。
情況有所不同的是，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已不再是單純學(xué)術(shù)界在推動，已引起政府部門的重視。國家發(fā)改委藥品價格評審中心主任盧鳳霞、衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司副司長于德志等一批具有影響力的重要領(lǐng)導(dǎo)也親自出席成立大會。而在新醫(yī)改方案公開征求意見之前，相關(guān)人士也透露了這樣的信息。一度停滯的《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》也正是在這樣的背景下重新啟動。
中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會主任委員劉國恩表示，他們會進(jìn)一步加快《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》制訂步伐，但仍不能確定何時推出。
據(jù)悉，中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)委員會的成立標(biāo)志著中國有了第一個全國性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)組織。該組織經(jīng)中國科協(xié)核準(zhǔn)、民政部注冊登記，以“引領(lǐng)學(xué)科發(fā)展，指導(dǎo)政策實踐，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進(jìn)合理用藥”為宗旨。
“2008中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會期間，中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會成立大會召開，它的成立，標(biāo)志著中國有了第一個全國性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)組織�！薄�
