“同樣的復(fù)方丹參制劑，就是同一廠家不同批號的，有效成分含量也有差別！”“同樣一種丹參制劑，藥廠自己臨床觀察和別人的臨床觀察，療效相差50.05%！”中國工程院李連達(dá)院士在18-19日于北京舉行的“第三屆中醫(yī)學(xué)心血管病學(xué)術(shù)研討會”上大聲呼吁：不要讓主觀干擾阻礙中醫(yī)藥的健康發(fā)展。
復(fù)方丹參制劑由丹參、三七、冰片組方，是被廣泛用于冠心病治療的中藥復(fù)方制劑，1981年批準(zhǔn)生產(chǎn)。因其療效好，目前全國有707家藥廠生產(chǎn)，劑型共有9種。為了比較產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣、療效高低，為中藥新藥研究提供經(jīng)驗(yàn)，李院士自己從藥店購買了不同丹參制劑進(jìn)行比較研究。以最為主要的有效成份丹參素為例，白云山中藥廠生產(chǎn)的含量最高的，為6.087，羅浮山藥業(yè)生產(chǎn)的含量最低，為0.373，二者相差20倍。
李院士還檢索了1994年1月至2007年12月所有關(guān)于復(fù)方丹參制劑的臨床研究報告1074篇。他發(fā)現(xiàn)，研究中觀察病例數(shù)普遍不高，100例以上的僅42篇，300例以上的僅2篇，結(jié)論的隨意性太大。在一家生產(chǎn)滴丸的廠家自己的臨床觀察報告中，有效率高達(dá)92.92%，而這種藥被別人用作對照組觀察時，療效是41.54%，療效評價相差50.05%。醫(yī).學(xué) 全,在.線,提供www.med126.com
李院士說，中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化不夠，研究中干擾的因素太多，勢必影響中醫(yī)藥發(fā)展。
復(fù)方丹參制劑 不能作為急救用藥
“不管是片劑還是滴丸,復(fù)方丹參制劑都不能作為急救用藥�！敝袊こ淘涸菏坷钸B達(dá)19日上午報告了這項對醫(yī)生和患者用藥具有指導(dǎo)意義的研究結(jié)果。
這項研究是在42只實(shí)驗(yàn)狗身上完成的。李院士發(fā)現(xiàn)，不管是片劑還是滴丸,復(fù)方丹參制劑的起效時間都是5分鐘，冠心病急救藥物要求在3分鐘內(nèi)起效。復(fù)方丹參制劑的藥效持續(xù)時間為3小時，因此，它仍然是平常治療冠心病的一線藥物。
