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1.6 療效評價 療效指標主要觀察腰椎2～4 和左全髖部BMD的變化，治療后與治療前BMD的差值與LSC比較，差值>LSC評定為顯效，差值的絕對值
1.7 分析人群 全分析集(full analysis set， FAS)包括所有隨機化入組的病例，而且至少服用過1次藥物，并有至少1次隨訪記錄者。其缺乏的主要療效指標用LOCF(last observation carry forward)方法估計。符合方案集(per protocol set， PPS)為FAS的子集合，符合方案中的入選標準，不滿足方案中的排除標準，依從性80%～120%，試驗期間未服禁用藥品，完成病例報告表，具有可評價的療效指標等[3]。以PPS為療效評定數(shù)據(jù)集。
1.8 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)管理及邏輯核查使用EpiData 3.1軟件[7]，統(tǒng)計分析使用SPSS 11.5軟件。計量資料用 ±s表示，組間均數(shù)比較用獨立樣本t檢驗，自身前后對照用配對樣本t檢驗。組間率的比較用Fisher精確概率檢驗，組間療效比較用 Wil-coxon秩和檢驗，P<0.05認為差異有顯著性醫(yī).學全.在.線網(wǎng)站f1411.cn。
2 結 果
2.1 數(shù)據(jù)集情況 全部病例符合FAS，其中符合PPS病例35例，完成12個月隨訪，試驗組、對照組分別為17例、18例。
2.2 2組療效情況 LSC校正法、正態(tài)分析法評價療效的情況分別見表1、2。表1 PPS數(shù)據(jù)集2組療效情況(LSC校正法)與對照組比較:
